Dr Mach
DR MACH
TEKNOLOJİ
Ana Sayfa
Ürünler
Projelerimiz
E-Katalog
Blog
İletişim
DR MACH

DR MACH

تكنولوجيا

info@drmach-tech.com+90 212 357 00 95
الخصوصية·الشروط·KVKK

© 2026 Dr Mach

POWERED BY
SAY
OS
ECOSYSTEM WEB-OS
DR MACH
DR MACHتكنولوجيا

تكنولوجيا التغليف والتعبئة الصناعية

نصمم وننتج آلات التعبئة والتغليف والأتمتة الصناعية لقطاعات الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل. كل آلة تُطوَّر من الصفر بواسطة فريق هندستنا الداخلي وفق متطلبات العميل.

ISO معتمد
من نحن

الحلول

آلات التعبئةحلولحلول التغليفحلولالتجميع والأتمتةحلولالجودة والتحديثحلول

الشركة

من نحنالآلاتالمدونةGlossaryاتصل

اتصل بنا

info@drmach-tech.com
+90 212 357 00 95

© 2026 Dr Mach جميع الحقوق محفوظة.

الخصوصيةالشروطKVKK
POWERED BYv.1.8.9
SAY
OS
ECOSYSTEM WEB-OS
القطاعاتقطاع الرعاية الصحية
الصيدلانية والرعاية الصحية

الصيدلانية و
قطاع الرعاية الصحية

حلول متكاملة لنهاية خط الإنتاج متوافقة مع GMP لتصنيع المنتجات الصيدلانية والرعاية الصحية: التعبئة والتعقيم والتغليف وإمكانية التتبع.

حلولنا

أنظمة التعبئة المعقمة

تعبئة المحاقن / الأمبولات / القوارير

  • حلول مخصصة للمحاقن المعبأة مسبقاً والأمبولات والقوارير
  • تكامل المنطقة المعقمة (ISO 5 / الدرجة A)
  • متوافق مع التغليف الأولي الزجاجي والبلاستيكي

التعبئة اللاهوائية

  • تقنية RABS والعازل لتحقيق هدف التلوث الصفري
  • مرشحات معقمة وأنظمة نقل ذات بابين
  • اختبار سلامة إغلاق الحاوية الإلكتروني (CCIT)

تعبئة المساحيق

  • جرعات المضادات الحيوية والمساحيق المجففة بالتجميد
  • نظام نقل مغلق لمنع توليد الغبار
  • تحكم دقيق في الوزن الصافي (±1 ملغ)

التعقيم والتحقق

الأوتوكلاف / EtO / التعقيم بالأشعة الجاما

  • خيارات البخار (الأوتوكلاف) وأكسيد الإيثيلين والأشعة الجاما
  • مراقبة المؤشرات البيولوجية والكيميائية
  • تصميم العملية المتوافق مع GMP Annex 1

التحقق والتأهيل

  • حزمة وثائق IQ / OQ / PQ
  • دراسات توزيع الحرارة والاختراق
  • سجلات إلكترونية متوافقة مع FDA 21 CFR Part 11

التغليف بالبليستر والتغليف الثانوي

التغليف بالبليستر

  • تنسيقات بليستر Alu-Alu و PVC/Alu
  • متوافق مع الأقراص والكبسولات والأكياس البودرة
  • فحص كاميرا إلكترونية للجيوب الفارغة والمنتجات المكسورة

تعبئة الكراتين

  • نظام وضع النشرة الداخلية والإدراج الجانبي
  • خيارات الإغلاق بالغراء والطي
  • سرعة عالية (+300 قطعة/دقيقة) مع مرونة متعددة الأحجام

الغلاف الحراري والتغليف الخارجي

  • لف التغليف الثانوي والثالثي
  • غلاف حراري مقاوم للعبث لسلامة المستهلك
  • حلول تغليف متوافقة مع سلسلة التبريد

وضع العلامات والترقيم التسلسلي

وضع علامات GS1 / 2D DataMatrix

  • خيارات الباركود ثنائي الأبعاد والخطي وRFID
  • طباعة بيانات متغيرة في الخط (الدفعة والتاريخ والانتهاء)
  • التحقق من جودة القراءة (ISO/IEC 15415)

الترقيم التسلسلي والتتبع

  • التجميع الهرمي للوحدة والكرتونة والبليت
  • الامتثال لـ EU FMD و DSCSA و ITS التركي
  • اتصال ERP L4/L5 وسلطات الصحة

مراقبة الجودة

الفحص البصري

  • كشف المنتجات المكسورة والملوثة والمفقودة
  • التحقق من اللون والشكل والطباعة
  • فحص السطح وتصنيف العيوب

فحص الأشعة السينية

  • كشف المعادن والزجاج والأجسام الغريبة عالية الكثافة
  • التحقق من سلامة المنتج ومستوى التعبئة
  • فحص شكل الجرعة (عد الأقراص وسلامة الكبسولات)

التحكم في الوزن

  • وزن ديناميكي داخلي 100% (Checkweigher)
  • رفض وتقرير فوري للتعبئة الناقصة/الزائدة
  • إخراج بيانات التحكم في العملية الإحصائية SPC

إمكانية التتبع والامتثال

FDA 21 CFR Part 11

  • التوقيعات الإلكترونية ومسارات التدقيق
  • سجلات آمنة محمية ضد تغييرات البيانات غير المصرح بها
  • تكامل كامل مع نظام إدارة الوثائق (DMS)

EU FMD / DSCSA

  • الامتثال لتوجيه الأدوية المزيفة الأوروبي وDSCSA الأمريكي
  • الإبلاغ الآلي لشبكات NMVS وDSCSA
  • تتبع الدفعات في الوقت الفعلي لإدارة الاستدعاء

مزاياناا

الامتثال لـ GMP

يتم تكوين كل آلة وتصميم عملية وفقاً لإرشادات GMP Annex 1 وFDA وEMA، مع دعم كامل طوال دورة حياة التحقق والتأهيل.

الدقة والتعقيم

تقلل تقنيات التعبئة اللاهوائية وغرف النظافة من مخاطر التلوث، مما يضمن ضمان التعقيم المُتحقق منه لكل وحدة منتج.

إمكانية التتبع الكاملة

تضمن بنية الترقيم التسلسلي والتجميع والإبلاغ التنظيمي تسجيل كل خطوة من المادة الخام إلى المريض وإمكانية مراجعتها.

استشارة مجانية

اجعل خطك الصيدلاني متوافقاً مع GMP

تحدث مع متخصصينا حول تصميم خط مخصص يلبي متطلبات منتجك والمتطلبات التنظيمية. يشمل دعم التحقق.