Dr Mach
DR MACH
TEKNOLOJİ
Ana Sayfa
Ürünler
Projelerimiz
E-Katalog
Blog
İletişim
DR MACH

DR MACH

تكنولوجيا

info@drmach-tech.com+90 212 357 00 95
الخصوصية·الشروط·KVKK

© 2026 Dr Mach

POWERED BY
SAY
OS
ECOSYSTEM WEB-OS
DR MACH
DR MACHتكنولوجيا

تكنولوجيا التغليف والتعبئة الصناعية

نصمم وننتج آلات التعبئة والتغليف والأتمتة الصناعية لقطاعات الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل. كل آلة تُطوَّر من الصفر بواسطة فريق هندستنا الداخلي وفق متطلبات العميل.

ISO معتمد
من نحن

الحلول

آلات التعبئةحلولحلول التغليفحلولالتجميع والأتمتةحلولالجودة والتحديثحلول

الشركة

من نحنالآلاتالمدونةGlossaryاتصل

اتصل بنا

info@drmach-tech.com
+90 212 357 00 95

© 2026 Dr Mach جميع الحقوق محفوظة.

الخصوصيةالشروطKVKK
POWERED BYv.1.8.9
SAY
OS
ECOSYSTEM WEB-OS
القطاعاتالقطاع
الأجهزة الطبية

القطاع
الطبي

معدات حيوية لمرحلة نهاية خط إنتاج الأجهزة والمنتجات الطبية — تعبئة وإغلاق وتعقيم وتسمية ومراقبة جودة.

حلولنا

التعبئة والإغلاق

تعبئة سائلة لاهوائية

  • أنظمة تعبئة لاهوائية لمحاليل الحقن والتسريب
  • وحدات تعبئة معزولة تعمل في ظروف ISO 5 / الدرجة A
  • تكوينات مرنة متوافقة مع المكونات أحادية الاستخدام

تعبئة المحاقن والخراطيش

  • خطوط تعبئة المحاقن المعبأة مسبقاً (PFS) والحاقن التلقائي
  • تحكم في الجرعة بدقة نانوليتر
  • أنظمة إغلاق السدادة والمكبس مع اختبار السلامة

إغلاق الأنابيب والأمبولات

  • آلات طي أنابيب الألومنيوم وإغلاق الأطراف الدائرية
  • وحدات إغلاق أمبولات الزجاج بالصهر (flame-off)
  • تكامل اختبار الإحكام الداخلي

آلات التعقيم

تعقيم EtO و H₂O₂

  • أنظمة تعقيم بأكسيد الإيثيلين (EtO) ووحدات التهوية
  • تعقيم بالبخار المائي والأشعة فوق البنفسجية
  • توثيق التحقق وفق GMP وISO 11135

تعقيم بالإشعاع والبخار

  • أوتوكلاف بالبخار لتعقيم الأجهزة المعاد استخدامها
  • إشعاع جاما وحزم الإلكترون للتعقيم الكتلي
  • التحقق من التعقيم وفق ISO 11137

آلات التسمية

تسمية أوتوماتيكية

  • تطبيق ملصقات متوافق مع UDI و GS1
  • طباعة وتطبيق البيانات المتغيرة (DI / PI)
  • التحقق من جودة الباركود وفق ISO/IEC 15415

الترميز بالليزر

  • علامات دائمة على الأسطح الطبية
  • متوافق مع متطلبات UDI للولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي
  • تشغيل بدون مستهلكات في بيئات الغرف النظيفة

مراقبة الجودة

الفحص البصري وفحص الجسيمات

  • فحص الجسيمات المرئية وغير المرئية في السوائل الحقنية
  • كشف الشقوق والعيوب في الحاويات
  • أنظمة متوافقة مع دليل USP <790> / <1790>

اختبار سلامة إغلاق الحاوية (CCIT)

  • اختبار الضغط والتفريغ للكشف عن التسرب
  • تقنيات HVLD وVCI وDynamic Headspace
  • حلول بديلة عن الأصباغ وفق EU GMP Annex 1

التغليف والتلبيد

تغليف الحاجز المعقم

  • آلات تشكيل وتعبئة وختم (FFS) للتعبئة المعقمة
  • أكياس ورق تيفك وطبقات مزدوجة متوافقة مع ISO 11607
  • آلات ختم الدرج والحقيبة للأدوات الجراحية

تلبيد أوتوماتيكي

  • روبوت 6 محاور للحمولات الطبية المتنوعة
  • أنماط بليت قابلة للتكوين ودعم متعدد SKU
  • تكامل الأمان (أستار ليزر وسياجات)

النقل والتخزين

أنظمة ناقل الغرف النظيفة

  • نواقل من الفولاذ المقاوم للصدأ مناسبة للغرف النظيفة
  • نقل مائل وأفقي للوحدات الهشة
  • تصاميم منخفضة الجسيمات لبيئات ISO 5-8

التخزين المتحكم والسلسلة الباردة

  • أنظمة تخزين درجة حرارة 2-8 درجة مئوية والتجميد العميق
  • مراقبة مستمرة لدرجة الحرارة والرطوبة مع التنبيه
  • التسجيل المتوافق مع GAMP 5 و CFR 21 Part 11

المزايا التقنية

الامتثال التنظيمي

تم تصميم كل حل ليكون متوافقاً مع FDA وEU MDR وGMP وISO 13485 — مع توثيق التحقق الكامل عبر IQ/OQ/PQ.

ضمان العملية المعقمة

تقنيات المنطقة المعقمة والعزل تضمن نزاهة المنتج في كل مرحلة من مراحل الإنتاج الحساسة.

إمكانية التتبع وإدارة الدفعات

تتبع كامل من المادة الخام إلى المريض مع نظام UDI وتكامل ERP/MES وإدارة الاستدعاء في الوقت الفعلي.

طلب عرض مشروع

حسّن خط الإنتاج الطبي لديك

تواصل مع فريق هندستنا لتصميم خطوط إنتاج أجهزة طبية متوافقة مع FDA وEU MDR وGMP.