GMP-совместимые, полностью интегрированные решения конца производственной линии для фармацевтических и медицинских продуктов: розлив, стерилизация, упаковка и отслеживаемость.
Наши решения
Розлив в шприцы / ампулы / флаконы
Асептический розлив
Розлив порошков
Автоклав / EtO / Гамма-стерилизация
Валидация и квалификация
Блистерная упаковка
Укладка в картонные коробки
Термоусадка и оберточная упаковка
GS1 / 2D DataMatrix маркировка
Сериализация и Track & Trace
Vision Inspection
Рентгеновский контроль
Контроль веса
FDA 21 CFR Part 11
EU FMD / DSCSA
Наши преимущества
Каждая машина и проектирование процессов настроены в соответствии с GMP Annex 1, руководствами FDA и EMA — с полной поддержкой на протяжении всего жизненного цикла валидации.
Асептические технологии розлива и чистых помещений минимизируют риск загрязнения, обеспечивая подтверждённую гарантию стерильности для каждой единицы продукта.
Инфраструктура сериализации, агрегации и регуляторной отчётности гарантирует запись и аудит каждого шага от сырья до пациента.