Медицинская
Промышленность

Aseptic Liquid Filling

• Асептические системы розлива для инъекционных растворов и инфузионных жидкостей
• Разливочные установки на базе изолятора для работы в условиях ISO 5 / Grade A
• Гибкие конфигурации, совместимые с одноразовыми (SUT) компонентами

Syringe & Cartridge Filling

• Линии розлива для предварительно заполненных шприцев (PFS) и автоинжекторов
• Контроль дозирования с точностью до нанолитра
• Прошедшие проверку целостности системы укупорки пробками и поршнями

Tube & Ampoule Sealing

• Машины для складывания алюминиевых туб и запайки круглого конца
• Установки запайки стеклянных ампул методом flame-off
• Встроенная интеграция тестирования герметичности в линии

EtO & H₂O₂ Sterilization

• Системы стерилизации этиленоксидом (EtO) с аэрационными установками
• Барьерные линии стерилизации VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide)
• Инфраструктура валидации, соответствующая ISO 11135 и ISO 14937

Radiation & Steam Sterilization

• Интеграция процессов радиационной стерилизации гамма- и е-лучами
• Линии терминальной стерилизации с автоклавной обработкой
• Верификация процесса до уровня гарантии SAL 10⁻⁶

Automatic Labeling

• Нанесение этикеток для форматов флаконов, блистеров, флакончиков и картонных упаковок
• UDI (Unique Device Identification) штрих-код и 2D DataMatrix верификация
• Быстрая смена формата этикеток для мультирыночных и многоязычных вариантов

Laser Marking

• Постоянная маркировка номера партии, даты изготовления и серийного номера
• Бесконтактная маркировка, сохраняющая целостность стерильного барьера
• Запись данных и аудиторский след, соответствующие FDA 21 CFR Part 11

Visual & Particulate Inspection

• Обнаружение видимых и субвидимых частиц в инъекционных растворах
• Автоматизированные системы инспекции, соответствующие USP <790> и <788>
• Верификация целостности контейнера, положения укупорки и этикетки

Container Closure Integrity Testing

• CCIT методами вакуумного распада и гелиевого обнаружения утечек
• Контроль прочности шва и герметичности для блистерных и пакетных упаковок
• Валидация целостности согласно FDA и EU GMP Annex 1

Sterile Barrier Packaging

• Термосварная стерильная барьерная упаковка с Tyvek и медицинской бумагой
• Верификация целостности упаковки согласно ISO 11607
• Компактные упаковочные установки, совместимые с чистыми помещениями

Automatic Palletizing

• Роботизированное паллетирование для управления вторичной и третичной упаковкой
• Конфигурации паллетирования, совместимые с холодовой цепью
• Полная интеграция партий с отслеживаемостью по серийным номерам

Cleanroom Conveyor Systems

• Конвейерные линии, сертифицированные для работы в чистых помещениях ISO класса 5–8
• Материалы и отделка поверхностей без образования частиц
• ESD-защищённые транспортные платформы для чувствительных электронных медицинских устройств

Cold Chain & Controlled Storage

• Интеграция холодовой цепи для биологических препаратов и термочувствительных продуктов
• Мониторинг и запись температуры в соответствии с GDP (Good Distribution Practice)
• Автоматизированные высокоплотные системы хранения для оптимизации пространства