İlaç &
Sağlık Sektörü

Şırınga / Ampul / Flakon Dolum

• Prefilled syringe, ampul ve flakon formatları için özel çözümler
• Steril bölge entegrasyonu (ISO 5 / Sınıf A)
• Cam ve plastik birincil ambalaj uyumluluğu

Aseptik Dolum

• RABS ve isolatör teknolojisi ile kontaminasyon sıfır hedef
• Steril filtre ve çift kapı aktarım sistemleri
• Online bütünlük testi (CCIT) entegrasyonu

Toz Dolum

• Antibiyotik ve liyofilize toz dozajlama
• Tozumanın önlenmesi için kapalı aktarım sistemi
• Yüksek hassasiyetli net ağırlık kontrolü (±1 mg)

Otoklav / EtO / Gama Sterilizasyon

• Buhar (otoklav), etilen oksit ve gama ışını seçenekleri
• Biyolojik indikatör ve kimyasal indikatör takibi
• GMP Annex 1 uyumlu proses tasarımı

Validasyon ve Kalifikasyon

• IQ / OQ / PQ dokümantasyon paketi
• Isı dağılımı ve penetrasyon çalışmaları
• FDA 21 CFR Part 11 uyumlu elektronik kayıt

Blister Paketleme

• Alu-Alu ve PVC/Alu blister formatları
• Tablet, kapsül ve toz saşe uyumluluğu
• Çevrimiçi kamera ile boş poz ve kırık ürün tespiti

Karton Kutu Dolum

• Leaflet ve yan kılavuz yerleştirme sistemi
• Yapıştırıcılı ve takma tip kapak seçenekleri
• Yüksek hız (300+ kpm) ve çoklu boyut esnekliği

Shrink ve Overwrap

• Sekonder ve tersiyer ambalaj sarma
• Tüketici güvenliği için tamper-evident shrink
• Soğuk zincir uyumlu ambalaj çözümleri

GS1 / 2D DataMatrix Etiketleme

• Karekod, barkod ve RFID etiketleme seçenekleri
• Değişken veri baskısı (lot, tarih, exp) inline
• Okuma kalitesi doğrulama (ISO/IEC 15415)

Serialization ve Track & Trace

• Birim, kutu, palet hiyerarşik aggregasyon
• EU FMD, DSCSA ve Türkiye İTS uyumu
• L4/L5 ERP ve sağlık otorite bağlantısı

Vision Inspection

• Kırık, kirli ve eksik ürün tespiti
• Renk, şekil ve baskı doğrulama
• Yüz yüzey kontrolü ve hata sınıflandırması

X-Ray Kontrolü

• Metal, cam ve yüksek yoğunluklu yabancı madde tespiti
• Ürün bütünlüğü ve dolum seviyesi doğrulama
• Dozaj şekli kontrolü (tablet sayısı, kapsül bütünlüğü)

Ağırlık Kontrol

• 100% inline dinamik tartı (checkweigher)
• Eksik/fazla dolum anında red ve raporlama
• SPC istatistiksel proses kontrolü ile veri çıktısı

FDA 21 CFR Part 11

• Elektronik imza ve denetim izi (audit trail)
• Yetkisiz veri değişikliklerine karşı güvenli kayıt
• Tam doküman yönetim sistemi (DMS) entegrasyonu

EU FMD / DSCSA

• Avrupa Sahte İlaç Direktifi ve ABD DSCSA uyumu
• NMVS ve DSCSA ağlarına otomatik raporlama
• Geri çağırma (recall) yönetimi için anlık lot takibi