Medikal cihaz ve ürünlerin production süreçlerinin son aşamasında kullanılan kritik ekipmanlar — dolum, kapatma, sterilizasyon, etiketleme ve kalite kontrolü.
Sunduğumuz Çözümler
Aseptik Sıvı Dolum
Şırınga ve Kartuş Dolum
Tüp ve Ampul Kapatma
EtO ve H₂O₂ Sterilizasyon
Radyasyon ve Buhar Sterilizasyon
Otomatik Etiketleme
Lazer Markalama
Görsel ve Parçacık İncelemesi
Bütünlük ve Sızdırmazlık Testi
Steril Bariyer Paketleme
Otomatik Paletleme
Temiz Oda Konveyör Sistemleri
Soğuk Zincir ve Kontrollü Depolama
Teknolojik Avantajlar
FDA 21 CFR, EU MDR, ISO 13485 ve GMP gerekliliklerine tam uyum; validasyon dokümantasyonu ve denetim izi ile düzenleyici süreçleri hızlandırır.
Aseptik dolum, temiz oda uyumlu ekipman ve bütünlük test sistemleri ile ürün güvenliği ve sterilite güvencesi en üst düzeyde tutulur.
UDI uyumlu etiketleme, lot bazlı takip ve gerçek zamanlı veri kaydı ile eksiksiz ürün izlenebilirliği ve geri çağırma hazırlığı sağlanır.