制药与
医疗行业

注射器 / 安瓿 / 小瓶灌装

• 为预填充注射器、安瓿和小瓶提供专用解决方案
• 无菌区集成（ISO 5 / A级）
• 兼容玻璃和塑料初级包装

无菌灌装

• RABS和隔离器技术实现零污染目标
• 无菌过滤器和双门传递系统
• 在线CCIT集成

粉末灌装

• 抗生素和冻干粉末剂量控制
• 防止粉尘产生的密闭转移系统
• 高精度净重控制（±1 mg）

高压蒸汽灭菌 / EtO / 伽马射线灭菌

• 蒸汽（高压釜）、EtO和伽马辐射选项
• 生物和化学指示剂监测
• 符合GMP Annex 1的工艺设计

验证和确认

• IQ / OQ / PQ文档包
• 热分布和穿透研究
• 符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录

泡罩包装

• Alu-Alu和PVC/Alu泡罩格式
• 兼容片剂、胶囊和粉末袋
• 在线摄像头检测空穴和破损产品

装盒

• 说明书和侧插入放置系统
• 粘合和插入盖选项
• 高速（300+件/分钟）多规格灵活性

热收缩和外裹包装

• 二次和三次包装裹包
• 防篡改收缩膜保障消费者安全
• 冷链兼容包装解决方案

GS1 / 2D DataMatrix贴标

• 二维码、线性条码和RFID贴标选项
• 在线可变数据打印（批号、日期、有效期）
• 读取质量验证（ISO/IEC 15415）

序列化和Track & Trace

• 单元-纸箱-托盘层级聚合
• 符合EU FMD、DSCSA和土耳其ITS要求
• L4/L5 ERP和卫生主管部门连接

视觉检测

• 检测破损、污染或缺失产品
• 颜色、形状和印刷验证
• 表面检测和缺陷分类

X射线检测

• 检测金属、玻璃和高密度异物
• 产品完整性和灌装量验证
• 剂型检测（片剂计数、胶囊完整性）

重量控制

• 100%在线动态称重（Checkweigher）
• 欠装/超装时即时剔除和报告
• SPC统计过程控制数据输出

FDA 21 CFR Part 11

• 电子签名和审计追踪
• 防止未授权数据更改的安全记录
• 完整的DMS（文档管理系统）集成

EU FMD / DSCSA

• 欧洲假药指令和美国DSCSA合规
• 自动向NMVS和DSCSA网络报告
• 用于召回管理的实时批次追踪