符合GMP和ISO 13485的医疗器械生产末端解决方案:灌装、灭菌、贴标和可追溯性。
我们的解决方案
Aseptic Liquid Filling
Syringe & Cartridge Filling
Tube & Ampoule Sealing
EtO & H₂O₂ Sterilization
Radiation & Steam Sterilization
Automatic Labeling
Laser Marking
Visual & Particulate Inspection
Container Closure Integrity Testing
Sterile Barrier Packaging
Automatic Palletizing
Cleanroom Conveyor Systems
Cold Chain & Controlled Storage
我们的优势
完全符合FDA 21 CFR、EU MDR、ISO 13485和GMP要求;验证文档和审计追踪加速监管提交。
无菌灌装、洁净室兼容设备和CCIT系统确保最高级别的产品安全性和无菌保证。
UDI兼容贴标、批次追踪和实时数据记录提供完整的产品可追溯性和召回准备。